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Audit de la qualité de l’air comprimé ISO 8573-1 : le guide complet pour les industries pharmaceutique et agroalimentaire
L’air comprimé qui entre en contact avec vos produits, directement ou indirectement, doit respecter des seuils de pureté stricts. Ces seuils sont fixés par la norme internationale ISO 8573-1, la référence incontournable pour tout audit de qualité de l’air comprimé en pharma et en agroalimentaire. Dans cet article, CIET vous explique comment lire cette norme, quelle classe viser selon votre secteur, et comment se déroule un audit terrain sans impact sur votre production.
Qu’est ce que la norme ISO 8573-1 et comment lire une classification ?
La norme ISO 8573-1 classe l’air comprimé selon trois contaminants, chacun noté sur une échelle de classes allant de 0 (le plus pur) à 9 (le plus contaminé) selon le paramètre. Une classification complète se lit sous la forme de 3 chiffres séparés par des points, par exemple classe 1.2.1, où chaque chiffre correspond toujours à la même position :
le 1er chiffre indique la classe des particules solides : nombre et taille des poussières en suspension
le 2eme chiffre indique la classe de l’eau, exprimée via le point de rosée sous pression (PRP)
le 3ème chiffre indique la classe des huiles et hydrocarbures : aérosols, liquides et vapeurs d’huile, exprimés en mg/m³
Dans l’exemple classe 1.2.1, le réseau atteint donc la classe 1 pour les particules, la classe 2 pour l’eau et la classe 1 pour les huiles. Plus les chiffres sont bas, plus l’air comprimé est pur. La classe 0 (air technique sec et exempt d’huile) est la plus exigeante, exigée pour les applications les plus critiques en contact direct avec le produit.
Quelle classe ISO 8573-1 viser selon votre secteur ?
Le choix de la classe dépend directement du niveau de contact entre l’air comprimé et votre produit.
Secteur / usage
Classe ISO 8573-1 typique
Exigence principale
Pharmaceutique, contact direct
Classe 1.1.1 à Classe 0
Air extrêmement sec et exempt d’huile, contamination croisée exclue
Agroalimentaire, contact direct (soufflage, poudres)
Classe 1.2.1
Point de rosée sous pression bas, huile quasi nulle
Agroalimentaire, contact indirect
Classe 2.4.2
Maîtrise raisonnée des trois paramètres
Usage mécanique, sans contact produit
Classes plus tolérantes
Vérins, instrumentation, outillage pneumatique
Cette classification sert de référence lors de vos audits internes, mais aussi lors des contrôles menés dans le cadre des référentiels BPF en pharmaceutique, et HACCP, IFS Food, BRC ou FSSC 22000 en agroalimentaire.
Pourquoi un audit de qualité d’air comprimé est indispensable
L’air comprimé est souvent le fluide critique le moins surveillé dans les plans qualité, alors qu’une dérive non détectée expose votre site à plusieurs niveau de risque.
Risque sanitaire et qualité
Une contamination croisée, microbienne ou chimique, peut toucher l’ensemble d’un lot de production. Elle expose vos sites à une non-conformité directe face aux auditeurs BPF, HACCP, IFS ou BRC.
Risque financier et image de marque
Un lot contaminé peut entraîner un rejet massif de production, un arrêt d’usine imposé, voire une procédure de rappel produit, avec un impact durable sur la réputation de votre marque.
Risque technique
Un air comprimé de mauvaise qualité accélère la corrosion interne des réseaux, provoque un colmatage prématuré des filtres process et détériore vos outils et vannes pneumatiques.
À noter : la norme ISO 8573-1 ne couvre pas la microbiologie de l’air comprimé. Celle-ci relève de la norme ISO 8573-7, souvent associée à l’audit principal pour les applications les plus sensibles en pharma et en agroalimentaire.
Qui doit se préoccuper de la conformité ISO 8573-1 ?
Cette norme et les audits qui en découlent concernent directement plusieurs profils :
Les fabricants de compresseurs, qui doivent garantir la performance de leurs équipements dans la durée
Les fabricants de sécheurs, dont l’efficacité conditionne directement la classe obtenue sur le paramètre eau
Les sociétés d’AMO, qui pilotent des chantiers et ont la charge des réseaux d’air comprimé sur un site industriel
Les responsables qualité, maintenance ou travaux neufs des industries pharmaceutiques et agroalimentaires, qui doivent prouver la conformité de leurs installations lors des audits réglementaires
Comment se déroule un audit de qualité d’air comprimé avec CIET
CIET intervient sur l’ensemble du territoire national pour réaliser vos audits de qualité d’air comprimé, selon une méthodologie en 4 étapes :
1. Raccordement iso-cinétique
Nos équipes connectent nos valises d’analyse directement sur vos piquages existants. Ce raccordement ne perturbe à aucun moment votre production active et n’introduit aucun risque de contamination dans votre réseau.
2. Stabilisation et enregistrement
Une fois les capteurs conditionnés, les mesures sont enregistrées en continu. Cette phase permet d’analyser le comportement du réseau, y compris lors des pics de charge, grâce à une nouvelle génération de capteurs optiques offrant une stabilisation ultra-rapide.
3. Analyse et caractérisation
Les courbes de point de rosée, le comptage particulaire et les niveaux de COV sont exploités via la suite logicielle CS Instrument, pour une caractérisation fine et fiable de votre réseau.
4. Rapport certifié et plan d’action
Dès la fin de l’intervention, vous recevez un rapport d’audit officiel, avec la classification complète de votre réseau (par exemple classe 1.2.1) et des préconisations concrètes d’amélioration : maintenance des filtres, état des sécheurs, détection de fuites.
Le parc de mesure CS Instrument utilisé par CIET
Pour garantir la fiabilité de nos audits, CIET s’appuie sur le parc de mesure CS Instrument, leader du marché, dont le matériel dispose de certificats d’étalonnage constructeur à jour.
Paramètre mesuré
Équipement
Spécificités
Particules solides
PC 400
Compteur optique laser, mesure en continu dès 0,1 µm
Humidité et eau (point de rosée)
FA 610
Capteur de point de rosée jusqu’à -80 °C, stabilité long terme
Huiles et hydrocarbures
OIL CHECK 500
Analyse en continu par capteur PID, sensibilité fine jusqu’à 0,001 mg/m³
Pourquoi confier cet audit à CIET ?
Une couverture nationale : Nos équipes interviennent sur l’ensemble de vos sites.
Du matériel étalonné et traçable : Tous nos instruments disposent de certificats d’étalonnage constructeur à jour, une traçabilité métrologique exigée par les auditeurs qualité.
Une expertise ciblée pharma et agroalimentaire : Nous maîtrisons les contraintes réglementaires strictes propres à ces secteurs, en cohérence avec les exigences de vos directions assurance qualité.
Un rapport d’audit clé en main : Nous ne livrons pas de simples chiffres bruts. Vous recevez un diagnostic complet, assorti d’un plan d’action hiérachisé pour sécuriser durablement vos process.
Une approche préventive et rentable : En identifiant en amont les dysfonctionnements (saturation des filtres, défaillance d’un sécheur), vous évitez les pertes d’énergie inutiles et réduisez le risque de rejet de lots.
Une surveillance complète, de l’air comprimé aux paramètres climatiques
L’air comprimé n’est qu’un des paramètres physiques à maîtriser pour garantir la conformité et la sécurité de vos produits sensibles. Au sein du groupe MMS, CIET travaille aux côtés de JRI, expert français de la surveillance connectée de la température et de l’humidité, pour couvrir l’ensemble de vos besoins de traçabilité : de la caractérisation de vos enceintes climatiques à l’audit de vos réseaux d’air comprimé.
Cette complémentarité permet à vos équipes qualité et maintenance de disposer d’une vision complète de leurs installations critiques, avec un seul groupe d’experts métrologiques comme interlocuteur.
Questions fréquentes sur l’audit de qualité d’air comprimé ISO 8573-1
➔ Quelle est la classe ISO 8573-1 exigée en pharmaceutique ?
Les industries pharmaceutiques visent généralement une classe 1.1.1, voire une classe 0 pour les applications en contact direct avec le produit, afin de garantir un air sec et totalement exempt d’huile.
➔ Quelle est la différence entre l’ISO 8573-1 et l’ISO 8573-7 ?
L’ISO 8573-1 classe l’air comprimé selon trois contaminants : particules solides, eau et huile. L’ISO 8573-7 porte spécifiquement sur la méthode de mesure des contaminants microbiologiques, un paramètre non couvert par l’ISO 8573-1.
➔ À quelle fréquence faut-il réaliser un audit de qualité d’air comprimé ?
Il n’existe pas de fréquence universelle. Elle doit être définie selon une analyse de risques propre à votre installation, en cohérence avec votre plan HACCP et le niveau de criticité de chaque point d’usage.
➔ L’audit CIET nécessite-t-il un arrêt de production ?
Non. Le raccordement iso-cinétique de CIET se connecte directement sur vos piquages existants, sans interrompre votre production active et sans risque de contamination du réseau.
➔ Quel est le délai pour recevoir le rapport d’audit ?
Le rapport d’audit, avec la classification complète de votre réseau et les préconisations associées, est remis dès la fin de l’intervention sur site.
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