Qualification des installations HVAC
CIET qualifie les systèmes de chauffage, ventilation, climatisation et les locaux à atmosphère contrôlée pour garantir les conditions environnementales requises.
Installations HVAC concernées
Centrales de traitement d’air (CTA) et groupes de climatisation.
Salles blanches, salles propres et locaux à atmosphère contrôlée.
Réseaux de distribution d’air et de traitement des effluents.
Étapes de qualification des installations HVAC
- QI : vérification de l’installation des CTA, des gaines, des filtres et des systèmes de contrôle selon les plans et spécifications.
- QO : tests de débit d’air, pression différentielle, filtration HEPA, température et hygrométrie en conditions nominales.
- QP : suivi des performances en conditions réelles avec occupation, portes ouvertes et maintenance.
Paramètres contrôlés en qualification HVAC
- Débits d’air (laminaire, turbulent, ISO classe).
- Pressions différentielles entre zones adjacentes.
- Efficacité des filtres HEPA/H14 et intégrité du réseau de distribution.
- Contrôle de la température, de l’hygrométrie et de la qualité microbiologique de l’air.
Bénéfices pour les salles blanches et HVAC
Conformité
Conformité aux normes ISO 14644 et à l’annexe 1 des BPF pour les salles blanches.
Fiabilité
Garantie des conditions environnementales pour les procédés aseptiques et stériles.
Prévention
Documentation complète pour les validations de salles et les audits réglementaires.
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